生物医药研发实验室数字化方案

连接研发样品、实验任务、仪器数据与物料使用记录

面向研发项目、药物分析和标准品试剂管理场景,以项目和样品为主线沉淀实验过程,降低分散文件、个人表格和数据交接带来的复盘压力。

  • 项目样品关联
  • 实验过程可复盘
  • 仪器物料可追溯
业务挑战

研发实验室需要保留的不只是最终结果

项目阶段、样品批次、实验条件、仪器文件和物料记录如果彼此分散,后续复盘与交接会消耗大量时间。

01

项目资料分散

研发样品、批次、阶段和实验记录散落在个人电脑与不同文件夹中。

系统对应:以项目和样品为主线组织实验资料。
02

实验过程难复盘

任务、步骤、条件、结果和修改原因缺少连续记录。

系统对应:将实验执行和结果复核沉淀为结构化记录。
03

仪器数据难关联

原始数据与样品记录分开保存,查询时需要依赖文件名和人工记忆。

系统对应:关联仪器文件、样品、任务和结果。
04

物料使用难追溯

标准品、试剂和耗材批号、效期与实验使用记录分离。

系统对应:把领用与具体实验任务建立关系。
解决流程

以研发项目为主线沉淀完整实验过程

把关键节点放进同一条业务链,确保每一步都有明确输入、责任、状态和输出。

  1. 01

    项目立项

    建立项目、阶段、成员和资料边界。

  2. 02

    样品批次

    记录样品来源、批次、状态和保存信息。

  3. 03

    实验执行

    分配任务并记录方法、条件、过程和结果。

  4. 04

    数据复核

    关联仪器数据、结果、意见和修改记录。

  5. 05

    项目归档

    按阶段沉淀样品、实验、数据和物料记录。

核心能力

支撑研发复盘与协同的六项能力

每项能力都服务于实际业务节点,避免系统建设停留在孤立功能和分散台账。

01 项目主线

研发项目与阶段

按项目、阶段和实验目标组织成员、样品、任务和资料。

02 样品资产

样品与批次管理

维护来源、批次、保存条件、状态变化和使用去向。

03 实验执行

任务与记录管理

记录实验步骤、条件、操作、结果和复核意见。

04 仪器连接

原始数据关联

将仪器文件、谱图和结果与具体样品和实验任务关联。

05 物料追溯

标准品试剂协同

关联批号、效期、领用、归还和实验使用记录。

06 知识沉淀

项目资料归档

按项目形成可检索的样品、实验、数据和结果资料包。

产品实景

把仪器数据与实验任务放进同一条研发记录链

仪器工作站界面展示原始数据采集与处理过程。与LIMS协同时,可减少样品信息和结果的重复传递,并方便后续按项目复盘。

  • 样品与仪器任务关联
  • 原始数据与处理结果集中管理
  • 复核后回到项目记录中归档
生物医药研发仪器数据处理界面
建设与交付

按业务准备度推进,不让系统与现场流程脱节

从调研到上线逐步确认流程、数据和人员准备情况,每个阶段都有清楚的工作重点。

  1. 01

    业务调研

    梳理现有流程、角色、表单和关键管理节点,确定本次建设边界。

  2. 02

    方案配置

    将确认后的流程、编码、权限和审批要求配置到系统中。

  3. 03

    数据准备

    整理基础资料、历史台账和模板,明确迁移范围与校验责任。

  4. 04

    培训试运行

    按真实业务进行角色培训和试运行,记录并处理流程问题。

  5. 05

    上线优化

    正式启用后持续检查使用情况,按业务变化优化配置。

建设范围

按研发管理成熟度逐步建设

先解决最影响业务的问题,再根据组织规模、仪器与数据基础逐步扩展。

项目样品管理

先建立研发资料主线

  • 项目与阶段
  • 样品和批次
  • 实验任务与记录

仪器数据协同

减少分析数据分散

  • 仪器任务
  • 原始数据和谱图
  • 结果复核与归档

物料过程追溯

连接试剂物料与实验

  • 标准品试剂
  • 领用与使用记录
  • 效期和库存提醒
常见问题

生物医药研发实验室LIMS常见问题

研发实验室为什么需要LIMS?

LIMS可以围绕项目和样品组织实验任务、仪器数据、试剂使用和结果归档,减少个人表格与分散文件带来的查询和交接成本。

药物分析场景是否需要仪器工作站?

如果色谱、光谱等分析仪器较多,建议评估仪器工作站,让原始数据、谱图文件和结果与样品任务建立关联。

可以先从一个研发团队开始吗?

可以。通常先选流程相对清楚、协作需求高的团队或项目试点,确认记录方式后再扩展到更多项目。

从一个真实研发项目开始梳理数字化路径

结合项目阶段、样品类型、实验记录、仪器和试剂使用方式,确定适合先落地的业务范围。

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